关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通报

利妥昔霉素注射液由Genentech日本公司原研，2000年在我国港交所，消费来由。目前，多家本土外制解毒企业重新加入其动物相同解毒的研发。为进一步确实技术开发审评常规，提高企业研发高效率，在原国家食品解毒品监督管理总局已发布的《动物相同解毒研发与评价技术开发他的学生原则（实施）》基础上，结合利妥昔霉素的特点，解毒品审评为中心组织起草了《利妥昔霉素注射液动物相同解毒临床试验他的学生原则（草案文稿）》，以期为本土利妥昔霉素动物相同解毒的临床研发透过参考。 我们诚挚地爱戴社会各界对草案文稿提出批评宝贵意见和提议，并立刻应答给我们，以便后续充分利用。草案时限为自发布理应1个月。 您的应答意见叮嘱正处以下联系人的邮箱： 联系人：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。