朱俊：“冷眼”看BMJ质疑皮尔斯加群

最数一期《英国柳叶刀》（BMJ）以“非常引人注目”的形式在上半年登载了四篇有关法林群酯的篇文章，还登载了一篇署名文章和评论。这些篇文章引述形式与我们熟悉的人文学科讨论不同。两篇进一步内容的篇文章采用的是罗列事实，带有刻画性质的笔法。其中会一篇的栏目是“Feature”。这一名词，在英文中会可以意译为”故事片”。篇文章中会列举了很多有关RE-LY试验性中会的太少，个别惨案的错报，另外就是关于血药浓度测定亚组统计分析的结果。所所述的事情之多，让人眼花缭乱。

篇文章明确指出了人文学科关键问题，但因其中会为数众多如“透明度”，“隐瞒”等用语，使读者不愿想到其中会有无政治或商业的文化背景。对此我们不能妄加推测。事实是还好，确信经过一段时间自有公论。我们仍未有不少的这特别的经历，最数的一次就是罗格列酮惨案。经过了那样一种疾风暴雨的争论，几年过去，美国FDA最终还是说是了公道话。但丧命的就都是是制剂厂家了。

确实让关键问题含蓄

经过数20年的循证医学的洗礼，我们手上仍未有了一个非常强悍的尚方，这就是确实。有了这一目的，一切关键问题都可以迎刃而解。我们从篇文章所引述的各种“惨案”中会，到底能得出这样一个结论：2009年《波士顿柳叶刀》所引述的RE-LY试验性的既有结果被以前所“披露的事实”抗拒了，或被垮台了？

优异，这样一个牵涉44个国家所951个中会心的大规模试验性，发生一些失误在所难免。试验性告一段落后断定了一些惨案的分类错误，理应给予忽略，并按照忽略后的惨案重新进行时统计分析。对RE-LY试验性，这仍未动手过一次了。这样动手的目的，是要统计分析，即使有个把这样的失误，在上万例的样本量中会，看看人足够的力度逆转原来的结论。理确实说是迄今为止，这样的情形还没有人出现。

血药浓度亚组统计分析

无论所谓“隐瞒”到底想像，我们需要的是复出人文学科本身。血药浓度测定到底可以动手到像INR于华法林那样准确预测制剂的，可用性并导师外科手术？劝告大家去妥当读一读这一亚组统计分析的人文学科译文（J Am Coll Cardiol.2014,63:321）。那篇篇文章在断定了血药浓度与惨案的一些关联后，明确指出社会学特别的流行病学相似性带有愈来愈强的发挥作用（如年龄和病变）。

并且认为该亚组统计分析的结果只能为将来愈来愈多的研究共享一种激励。我们还远没有人超越有了一个法林群血药浓度的所谓“-可用性全域”的目标。因此，没有人确实激励进行时流行病学血药浓度出现异常。

从人文学科某种程度审视

我们理确实激励的是进行时社会科学的研究，以便掌握愈来愈多的确实。我们需要的还有股票后的随访推论。这特别，美国仍未动手了两次，其中会第二次牵涉到了13数万人。法林群酯的可用性赢取了核实。这一制剂在我国股票才刚1年，中会国高血压理应用后将是什么情形，有鉴于此我们去推论。正在卓有成效的持有人研究将为我们共享有力的确实。

医生和高血压某种程度解

从医生和高血压某种程度来讲，同样没有人确实说是明法林群酯在房颤卒中会的预防措施中会出现了关键问题。这一制剂的理应用，是经过了所有股票国家所制剂监管部门的妥当审阅后许可的，在和可用性特别带有合理性。因此，不理应根据这几篇篇文章的意见就改变外科手术或施打。事实上，不原则进行时值得注意凋亡特别的出现异常不之和不出现异常。

鉴于新型施打抗凝药的特点，我们愈来愈特别强调的是既有流行病学推论，常常是病变的变化。这不仅对于法林群酯，对其他即将股票的几个新药也必须要这样动手。

对媒体出发点的期待

我们非常讶异的看到，经过一件又一件的人文学科惨案，我们的媒体仍未变为熟多了。那种以吸纳眼球，肤浅事实的形式引述人文学科界的争论仍未更少了。社会科学合理性的引述迅速变为了主流。我们非常希望媒体的朋友能与人文学科界和流行病学医生共同协力，在人文学科研究，变为果推广和流行病学导师特别起到正确的出发点发挥作用。

特别阅读：BMJ：法林群确保安全或被隐瞒特别篇文章：Moore TJ1, Cohen MR2, Mattison DR3.Dabigatran, bleeding, and the regulators.BMJ. 2014 Jul 23;349:g4517. doi: 10.1136/bmj.g4517.Cohen D.Concerns over data in key dabigatran trial.BMJ. 2014 Jul 23;349:g4747. doi: 10.1136/bmj.g4747.Charlton B1, Redberg R2.The trouble with dabigatran.BMJ. 2014 Jul 23;349:g4681. doi: 10.1136/bmj.g4681.Cohen D.Dabigatran: how the drug company withheld important yses.BMJ. 2014 Jul 23;349:g4670. doi: 10.1136/bmj.g4670.