Mallinckrodt的特利加压素达到1型肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其普利加压素疗法1HG肝肾综合征（HRS-1）病人的III期CONFIRM试验符合其主要终点和依然所有预先指定的次要目标。这一消息促使股票星期六上涨11％，该公司计划于明年初向FDA提交电子商务申领用于疗法。普利加压素是一种对V1抗原具有选择性的加压素类似物。该试验包括300名肝硬化和血栓的HRS-1病人，其肾功能很快恶化且对利尿剂或白蛋白无反应。行动者随机接受静脉注射普利加压素或安慰剂。主要目标是在15周内验证HRS反转，定义为周内两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更加低的病人多于。次要终点包括在14天整整内HRS反转病人的发生率，以及在没有肾脏替代疗法的前提可维持HRS反转至第30天的多于。Mallinckrodt指出，加拿大或美国目前尚未批准用于HRS-1的抑制剂疗法，该病症每年严重影响近30000至40000名病人。2015年Mallinckrodt以23亿美元母公司 Ikaria获得了普利加压素。该抑制剂目前已被许多国家批准为HRS-1的标准疗法抑制剂。原始来历：#axzz5wju8jPOt本文系曼恩自然科学（MedSci）原创编译校对，转载无需许可证！