Ann Rheum Dis:Lutikizumab治疗糜烂性脸部骨关节炎的IIa期随机对照研究

2021-12-27 12:49 来源:呼和浩特妇科医院

这项研究旨在赞赏抑制白介素(IL)-1α/β双重可变具体来说HIVlutikizumab(ABT-981)对糜烂性足部骨关节炎(HOA)的、相容性、药代动力学和药效学。

;还有≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀足部关节的病变被随机扣除为抑制抑郁药小组,或每2周皮箭lutikizumab 200mg小组,共长时间24周。主要起点是纽西兰/澳大利亚骨关节炎手比率(AUSCAN)痛楚亚低分从孔径到16周的改变。在孔径和26就有,人会做前部足部X箭线检查和和带有最大数量的孔径触痛和/或肿胀关节足部MRI检查和。用于协方差模型分析评估连续性起点,以用药和国家作为主要因素,孔径指标作为协变量。

132名被随机扣除的人会中,1名未做研究药物,110名收尾了试验(抑制抑郁药,61/67(91%);lutikizumab,49/64(77%))。第16就有,lutikizumab用药小组与抑制抑郁药小组间的AUSCAN痛楚低分不会不同(之比二乘平均差,1.5(95%CI -1.9至5.0))。Lutikizumab小组和抑制抑郁药小组间的其他临床和影像学起点不会不同。Lutikizumab显著下降血清无济于事C反应会复合物水平、IL-1α和IL-1β水平以及血特征性粒细胞。Lutikizumab的药代动力学与I期研究一致,不均受抑制药抑制体的影响。Lutikizumab小组的注箭臀部反应会和特征性粒细胞减少病症更为少见;Lutikizumab小组(4/64)与抑制抑郁药小组(1/67)相比因过多事件停药的发生率更高。

尽管能够充分阻碍IL-1,但与抑制抑郁药相比,lutikizumab并未强化糜烂性HOA的痛楚或影像学结局。

重构出处:

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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